2026년, 건강보조제 '이 서류' 없으면 판매 중단!

2026년부터 아마존에서 건강보조제(Dietary Supplements)를 판매하려면 모든 제품에 대해 반드시 공인된 제3자 기관의 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 인증서를 제출해야 합니다.

⚠️ 이 서류 없이는 리스팅이 삭제될 뿐만 아니라 계정 건전성(Account Health)에도 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.

정책 배경 및 강화

아마존은 소비자의 안전과 규제 준수를 최우선 가치로 삼고 있으며, 특히 섭취하는 제품에 대한 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다.

현재 시점 기준, 아마존은 모든 건강보조제 판매자에게 제3자 검증을 통한 제품 확인을 의무화했습니다. 2026년 초부터는 이 정책이 더욱 확대되어 모든 건강보조제에 대해 공인된 제3자 기관이 발행한 cGMP(우수 제조 관리 기준) 준수 증명이 필수화되었습니다. 이는 기존의 고위험군 카테고리(예: 성기능 개선, 체중 관리, 스포츠 영양제)에만 적용되던 규제가 전체 건강보조제 카테고리로 확장된 것입니다.

아마존은 이러한 규정 미준수 제품으로 인한 소비자 피해를 막고, 오염되거나 잘못 표기된 제품 보고에 따른 규제 압력에 대응하고 있습니다.

핵심 준수 사항

아마존에서 건강보조제를 판매하기 위해 반드시 지켜야 할 핵심 규칙은 다음과 같습니다.

1. 공인된 제3자 cGMP 인증서 제출: 판매하려는 건강보조제가 FDA의 cGMP 규정(21 CFR 111 또는 21 CFR 117)에 따라 제조되었음을 증명하는 공인된 제3자 기관의 유효한 cGMP 인증서가 필수입니다. 개인 감사, 자체 감사, 컨설팅 감사 또는 FDA 검사 보고서는 더 이상 인정되지 않습니다. NSF/ANSI 455-2, NSF/ANSI 173 섹션 8, UL GMP, USP GMP, GRMA 등 아마존이 승인한 인증 기관을 통해 발급된 것이어야 합니다. 2. ISO/IEC 17025 인증 연구소의 COA(분석 성적서) 준비: 제품의 성분 함량, 중금속 및 미생물 오염 여부 등을 검증하는 COA(Certificate of Analysis)는 ISO/IEC 17025 인증을 받은 연구소에서 발행되어야 합니다. 이 COA는 아마존의 요청 시 제출할 수 있도록 준비되어 있어야 하며, 제품 정보와 일치하는 배치/로트 번호가 포함되어야 합니다. 3. 아마존 및 FDA 라벨링 규정 준수: 제품 라벨은 반드시 영어로 표기되어야 하며, "Supplement Facts(영양 성분)" 패널, 모든 성분 목록, 총량, 제조업체 또는 유통업체의 연락처 정보가 명확하게 포함되어야 합니다. 또한, 제품 라벨에 "FDA 승인"과 같은 문구를 사용하거나 질병 치료를 주장하는 문구는 FDA의 공식 승인이 없는 한 엄격히 금지됩니다.

정책 미준수 시 발생할 수 있는 심각한 결과

아마존의 건강보조제 정책을 준수하지 않을 경우 다음과 같은 심각한 결과에 직면할 수 있습니다.

⚠️ 리스팅 삭제 (Listing Removal): 가장 즉각적인 결과로, 규정을 준수하지 않는 제품 리스팅은 아마존 플랫폼에서 삭제됩니다. 판매 권한 일시 정지 (Selling Privileges Suspension): 반복적인 위반이나 심각한 위반의 경우, 해당 카테고리 또는 전체 계정에 대한 판매 권한이 일시적으로 정지될 수 있습니다. 계정 건전성(Account Health) 점수 하락: 규정 위반은 셀러 계정의 건전성 점수에 부정적인 영향을 미쳐, 다른 정책 위반 시 더 큰 제재로 이어질 수 있습니다. 계정 영구 정지 (Account Suspension): 최악의 경우, 아마존 계정이 영구적으로 정지되어 아마존에서 더 이상 판매할 수 없게 됩니다. 재고 처리 문제: FBA(Fulfillment By Amazon)에 보관된 재고는 판매가 불가능해지며, 반품 또는 폐기 비용이 발생할 수 있습니다.

지금 바로 실행할 3가지 액션 플랜

1. 판매 제품의 승인 필요 여부 확인: 판매하려는 건강보조제 ASIN 또는 UPC를 사용하여 Seller Central(셀러 센트럴)의 Inventory(재고) → Add a Product(상품 추가) 메뉴에서 승인(Approval)이 필요한지 미리 확인하세요. 2. 공인된 제3자 TIC(Testing, Inspection, and Certification) 서비스 제공업체와 협력: 아마존이 승인한 제3자 TIC 기관(예: NSF, UL, SGS 등)을 선정하여 제품의 cGMP 준수 여부 및 필요한 테스트를 의뢰하세요. 아마존은 셀러가 직접 테스트 문서를 제출하는 대신, 이들 기관을 통한 검증 절차를 요구합니다. 3. 최신 정책 및 문서 요구사항 상시 확인: 아마존은 정책을 지속적으로 업데이트하므로, Seller Central(셀러 센트럴)의 "Categories and Products requiring approval(승인이 필요한 카테고리 및 제품)" 페이지와 "Dietary Supplements(건강보조제)" 정책 페이지를 정기적으로 확인하여 최신 문서 요구사항을 파악하세요.

흔히 저지르는 실수 및 주의사항

셀러들이 건강보조제 카테고리 승인 과정에서 흔히 저지르는 실수는 다음과 같습니다.

1. 유효하지 않거나 불완전한 서류 제출: 유효기간이 지났거나, 아마존이 요구하는 모든 항목을 충족하지 못하는 COA 또는 cGMP 인증서를 제출하는 경우입니다. 특히, 아마존은 2026년부터 공인된 제3자 기관의 cGMP 인증서만을 인정하므로, 사설 감사 보고서 등은 즉시 거부됩니다. 2. 제품 라벨링 규정 미준수: 라벨에 영문 표기가 없거나, "Supplement Facts" 패널이 누락되었거나, 허위/과장 광고 문구(예: 질병 치료 주장)를 포함하여 리스팅이 거부되거나 삭제될 수 있습니다.